引加（上海）生物医药科技有限公司创始人兼董事长吴一飞在欧美同学会第二届中美经贸论坛“后疫情时代的生物医药产业合作”分论坛上进行了专题演讲，他介绍了伴随诊断的作用，分析了个体化诊疗、生物医药产业国际交流对原创好药发现的重要性以及国内在精准治疗、诊疗方面的趋势和发展路径。
吴一飞早年赴美留学，取得密歇根大学细胞和分子生物学博士学位。在海外留学期间，曾先后任职于美国罗氏诊断和美国 Cook库克医疗。2008年受邀回国后，曾先后在中美冠科（北京）、上海药明康德、扬子江药业集团和仁东医学担任重要管理职位。过去10余年间，吴一飞先后主导与90多家国内外一流制药、生物技术公司和医院的合作服务，积累了丰富的跨制药和诊断领域的第一线工作、运营管理及政策监管经验。
吴一飞认为，现代医疗的未来是个性化诊疗。伴随诊断(companion diagnostics，CDx)是一种与特殊药物相关联的体外诊断技术(使用的相应药物被称为伴随药物)，通过测量人体内蛋白、变异基因的表达水平，以识别最佳用药人群的检测手段。
伴随诊断有助于提高治疗的安全性和有效性。它有助于确定最有可能针对特定的药物和治疗方法产生响应的患者群体，降低因为治疗而发生严重副作用的风险，筛选出更加安全、有效的治疗方案。对于药企来说，伴随诊断可以提高开发新药物的成功率，节省反复实验的时间和费用，新药获批的时间明显缩短。
美国FDA（美国食品药品管理局）从2002年开始启动了基因组学的监管，在2014年正式发布了伴随诊断的指导原则，之后发布了《伴随诊断指南》。2016年FDA批准了二代测序NGS，二代测序是一个强大的功能平台，它可以同时给数以万计的DNA分子进行测序。FoundationOne CDx是第一个基于二代测序的多肿瘤、多位点伴随诊断产品，该产品覆盖了17种药物、23种治疗方法。过去，FDA批准的伴随诊断的都是基于组织的样板，因为血液的检测伴随整个议题的检测的优势非常明显，所以FDA批准了NGS。因此，吴一飞认为，多重检测和液体活检将成为趋势。
国内在精准治疗、诊疗方面的趋势，也在跟随国际的发展路径。自2015年开始，国家食品药品监督管理总局制定了一系列的法规政策来监管这个行业。美国在伴随诊断方面是“先行者”，是“制定规则者”，在新药研发时双方可以共同开发，但适合我们中国人群的诊疗过程会有所区别。因此，吴一飞认为，要能够通过诊断找到最合适的病人，把这个药做好，这是一个“孤儿药”，全球还没有第二个。
吴一飞认为，伴随诊断试剂盒与药物开发应保持同步的节奏。药物和诊断技术必须匹配才能取得较好的效果，这就要求药物的开发和诊断产品的开发联合起来。理想情况下，伴随诊断试剂盒与药物的研发、临床试验和申报批准应保持同步的节奏。即药物开发和伴随诊断试剂盒开发同时进行;药物和伴随诊断试剂盒同时进行临床试验，且治疗组应包含治疗预期有效和无效患者(根据伴随诊断试剂盒的检测结果)；药物开发和伴随诊断试剂盒同时向FDA申请批准。
药物——伴随诊断的共同研发正受到全球制药界越来越多的重视。诊断行业与制药企业在药物研发领域日渐融合的时代已然来临。吴一飞表示，海外的伴随诊断市场正处于快速增长期，中国在2015年成立了精准医疗的峰会，国内的患者需求越来越多，从“量”上观察，我国的医药创新已迈入“全球第二方阵的前列”。伴随诊断行业的发展需要政府、医院和企业共同推动，希望随着中外企业互相渗透的趋势，生物医药领域的差异性不断缩小。